Сентябрь 6th, 2023 
raven000 
Верховная рада утвердила в 1-м чтении законопроект №1498 «О внесении перемен в определенные законы Украины» об отмене лицензирования импорта серьезных лекарственных ингредиентов (АФИ), которое может быть введено с 1 февраля 2015 года. «За» проголосовало 304 народных парламентариев.
Раньше о потребности отмены лицензирования импорта АФИ утверждала Федеральная работа по фармацевтическим средствам и Минздрав.
По сведениям Федерального экспертного центра Минздрава (ГЭЦ), на начало 2014 года на фармрынке Украины работали 110 российских изготовителей, которые имеют лицензию на выпуск готовых целебных средств. При этом из полного количества изготовителей 22 занимались также изготовлением АФИ, но в номенклатуре продукции многих государственных изготовителей были задействованы от 2-ух до 10 названий АФИ российского изготовления.
По положению конец 2014 года в Украине было оформлено 1442 АФИ, из которых лишь 246 (17%) изготовляются лекарственными заводами страны, что считается обычной мировой практикой.
Специалисты именовали лицензирование импорта АФИ регуляторной операцией, которая не отвечает интернациональным и азиатским раскладам.
Норма лицензирования импорта АФИ в законопроект о целебных средствах была инициирована Гослекслужбой в 2012 году.
Сейчас высочайшие ритмы повышения изготовления АФИ химического и химического/биотехнологического возникновения сконцентрированы в Индии и КНР. В Европе предпринимается ряд действий, чтобы некоторым стилем снабдить гарантию качества субстанций, которые поступают на рынок Европы. В Соединенных Штатах фармпроизводители применяли исключительно те субстанции, которые вошли в список разрешенных.
Опубликовано в рубрике 
